Máxima calidad garantizada
Aceleración de registros sanitarios y estudios clínicos a través de traducciones con exactitud corporativa absoluta y una reducción drástica en sus costos logísticos.
Traducción especializada para empresas donde cada término y enunciado dictan el rumbo de una aprobación sanitaria o la seguridad del paciente.
Garantizamos el uso exacto de terminología científica en expedientes regulatorios y documentación de estudios clínicos, evitando prevenciones regulatorias y rechazos de comités evaluadores.
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Documentos técnicos comunes (CTD), SmPC, prospectos para el paciente (PIL) y marbetes.
Protocolos de estudios clínicos, ICF, manuales del investigador e informes de estudios clínicos.
Informes de eventos adversos (AE/CIOMS), reportes periódicos de seguridad (PSUR/PBRER) y planes de gestión de riesgos
PNO, registros maestros de lotes, protocolos de validación y documentación CAPA.
Dossiers de valor global, literatura médica, ayudas visuales promocionales y material científico.
Traducción híbrida optimizada
Literatura médica masiva, módulos 4 y 5 del CTD, informes de estudios clínicos completos y bases de datos crudas.
Traducción con Inteligencia Artificial y Humana
Módulos 2 y 3 del CTD, informes periódicos de farmacovigilancia, manuales de dispositivos médicos y PNO.
Exactitud total garantizada
Módulo 1 del CTD, IPP, protocolos iniciales, manuales del investigador y consentimientos informados.
Exactitud total garantizada
Enmiendas a protocolos clínicos y nuevas versiones de manuales del investigador o consentimientos informados.
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Traducción híbrida optimizada
$0.105 MXN / palabra
IA + posedición humana completa
$0.21 MXN / palabra
Especialistas sectoriales de punta a punta
$0.35 MXN / palabra
Validez oficial / fe pública
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“Redujimos 75% nuestros gastos en traducción frente a las agencias convencionales. El volumen, la calidad y el tiempo de entrega fueron muy buenos.”
“Las ventanas de reporte CIOMS son de 7 a 15 días. Su capacidad de respuesta nos asegura el cumplimiento total ante la autoridad.”
“Para nuestros empaques y etiquetas, maquetaron los marbetes entregando copias espejo listas para diseño final e impresión.”
“Tradujeron un paquete de documentos clínicos de más de 500 hojas en una semana con muy buena calidad y alineándose a nuestros glosarios internos.”
“Su servicio de actualización para enmiendas a protocolos nos ha generado un gran ahorro y archivos homogéneos en estilo y vocabulario.”
“Asignamos el 90% de nuestra documentación técnica a Andromeda. Sus procesos redujeron nuestro costo logístico un 70%.”
“El volumen traducido de nuestro expediente regulatorio habría tomado meses; lo entregaron en 9 días hábiles manteniendo una congruencia estricta en el vocabulario empleado.”
Respuestas claras para equipos que requieren traducciones exactas de sus archivos regulatorios y clínicos.
Es el núcleo de nuestra disrupción. Con el proceso TradIAH®, entregamos hasta 80,000 palabras en 24 horas con un margen de error ≤ 0.1%, garantizando el cumplimiento de plazos críticos sin sacrificar calidad.
Construimos bases terminológicas especializadas previas al proyecto. Todo término es validado por médicos o químicos farmacobiólogos (QFB), forzando operativamente a nuestros sistemas TAO y guiando a nuestros lingüistas para emplear la terminología autorizada a lo largo de todo el proyecto sin importar su extensión.
Trabajamos sobre los formatos nativos más utilizados: PDF, MS Word, Excel, PowerPoint, TXT, RTF, CSV, HTML e InDesign. Entregamos una “copia espejo” de sus archivos originales conservando tablas, índices, figuras y diagramación sin costos ocultos de autoedición.
Definitivamente no. Entendemos que los documentos de investigación evolucionan constantemente. A través de memorias de traducción, revisamos y actualizamos sus documentos de una manera más precisa, homogénea y rápida que en un proceso tradicional generando un ahorro sustancial de tiempo de entrega y revisión final.
El blindaje de su Propiedad intelectual es absoluto. Operamos con Acuerdos de confidencialidad (NDA) estrictos y empleamos plataformas encriptadas con autenticación de múltiples factores (MFA), alineadas a la norma de ciberseguridad ISO/IEC 27001:2013.
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